Ⅰ期病房/BE研究中心

我院Ⅰ期病房/BE研究中心20185月正式揭牌并投入使用,其建筑面积近2000平方米,拥有20多个病房60多张观察床,设立宣教室、知情谈话室、体检室、活动室、试验区、药房、样本室、配餐室、档案室、配餐室等功能区块,目前主要承担项目以生物等效性评价为主,同时可承接新药耐受和药代动力学等研究。Ⅰ期病房/BE研究中心组建了完整的研究团队,包括研究医生、研究护士、药师、检验师等,专职研究者12位,还有兼职研究者约一百位,另外还有一支稳定的CRC团队和高效的技术与后勤障碍团队。

Ⅰ期病房/BE研究中心制定了100多个制度和SOP,分为规章制度类、工作程序类、仪器操作类、Trialone系统SOP、急救操作类,形成了完整的质量管理体系,保证BE试验过程的规范性。

Ⅰ期病房/BE研究中心拥有齐全的硬软件设备:超低温冷冻冰箱、低温离心机、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等。比较突出的特点是中心配备了trialone试验管理软件实现了绝大部分试验数据的电子化采集,包括常用的心电图机、身高、体重秤,血压计等数据的自动上传,同时实现了与LIS系统的对接、所有实验室数据自动上传。Ⅰ期病房/BE研究中心也实现了全区域同步时钟、门禁系统、监控系统,药房和生物样本储藏可进行温度智能监控报警系统等。另外,也为受试者提供了舒适的标准病房、高速无线网络等。无论是规模和建设级别上本研究中心在省内都是名列前茅的。

Ⅰ期病房/BE研究中心目前已承接试验10余个,涉及药物包括抗感染药物、解热镇痛药、抗肿瘤药物及精神类药物等,并已完成6BE试验。

Ⅰ期病房主任:李挺   护理组长: 柯卫程   质控员: 陈明静

(更新于2018年8月

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